为加强无菌和植入性等医疗器械监管，防控风险隐患，进一步落实生产经营企业和使用单位的主体责任，提高企业质量管理意识和水平。近日，鹿邑县食品药品监管局积极部署开展无菌和植入性等医疗器械监督检查工作。
为了确保此次专项检查扎实推进，取得监管实效，该局结合工作实际印发了实施方案，方案要求有关单位高度重视精心组织，严格按照检查范围及重点有针对性的开展专项检查工作，将此项工作同医疗器械生产经营企业信用等级评定以及2017年度医疗器械日常监管工作有机结合，严肃查处无菌和植入性医疗器械生产经营、使用环节的违法违规行为，深入查找无菌和植入性等医疗器械存在的问题和风险点并进行分析研判。此次监督检查范围将覆盖我县全部无菌和植入性医疗器械生产经营企业以及全县城区和乡镇医疗机构，突出全过程、全链条的风险防控。
按照方案要求，此次监督检查工作将持续至10月底，针对检查中发现的问题，监管部门将督促相关单位限期整改，并对整改情况进行跟踪检查，涉及违法违规行为的，将依法依规严肃查处，情节严重的及时移交相关部门调查处理，并予以曝光。力争通过为期八个多月的专项整治，进一步规范我县无菌和植入类医疗器械的生产、经营和使用行为，为人民群众用械安全有效提供切实保障。(张煜鑫)
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